Integritaetspflichten-im-schweizerischen-Heilmittelrecht

Weitere News | HMG

Neue Veröffentlichungspraxis von Swissmedic beim Zulassungsverfahren für Arzneimittel

Am 1. Januar 2019 ist die 2. Etappe der ordentlichen Revision des Heilmittelgesetzes (HMG) in Kraft getreten. In diesem Zusammenhang ist der Bundesrat auch der Forderung nach mehr Transparenz beim Zulassungsverfahren von Swissmedic für Arzneimittel nachgekommen. Neu werden nicht mehr nur gutheissende Zulassungs- und Widerrufsentscheide im Swissmedic Journal publiziert, sondern auch der Eingang, d…

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Neue Verordnung über die Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich – Regelung nicht gebührender Vorteile und Rabatte beim Arzneimittel- und Medizinprodukte-Vertrieb

Am 10. April 2019 hat der Bundesrat eine neue Verordnung über die Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich (VITH) verabschiedet. Die Verordnung konkretisiert die im März 2016 verabschiedeten Änderungen des Heilmittelgesetzes (HMG) über die nicht gebührenden Vorteile (Vorteilsverbot) und die Transparenz-Pflicht in Bezug auf Rabatte im Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die neu…

Medizinproduktrecht

Revision des Medizinprodukterechts: Botschaft und Entwurf verabschiedet

Als Reaktion auf zahlreiche Vorkommnisse und Skandale mit Medizinprodukten hat die EU die Kontrollmechanismen für Medizinprodukte im Mai 2017 europaweit verschärft. Um das schweizerische Medizinprodukterecht an die schärferen EU-Regeln anzugleichen, hat der Bundesrat am 30. November 2018 die Botschaft mit den nötigen Anpassungen des Heilmittelgesetzes und des Humanforschungsgesetzes zuhanden des …

Medizinprodukte Sicherheit verbessern

Revision des Medizinprodukterechts: Bundesrat will Sicherheitsvorgaben verschärfen

Als Reaktion auf zahlreiche Vorkommnisse und Skandale mit Medizinprodukten werden die Kontrollmechanismen für Medizinprodukte europaweit verschärft. Vor diesem Hintergrund hat auch der Schweizer Bundesrat am 2. März 2018 – als Teil des bundesrätlichen Masterplans zur Stärkung der biomedizinischen Forschung und Technologie von 2013 – eine Revision des Heilmittelgesetzes in die Vernehmlassung gesan…

Heilmittelfälschungen

Bundesrat verstärkt den Kampf gegen Heilmittelfälschungen

Der Bundesrat hat entschieden, intensiver gegen Heilmittelfälschungen vorzugehen. Er hat am 22. Februar 2017 dem Parlament den Bundesbeschluss über die Genehmigung und die Umsetzung des Übereinkommens des Europarats über die Fälschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten und über ähnliche die öffentliche Gesundheit gefährdende Straftaten (Medicrime-Konvention) überwiesen. Im Beschluss schlägt d…

Rabatt-Coupons

Zur Rose AG Versandapotheke : Bundesgericht verbietet Versand rezeptfreier Medikamente

Die Versandapotheke „ Zur Rose “ AG hat vor Bundesgericht eine herbe Niederlage erlitten. Die Bundesrichter hiessen Beschwerden des Apothekenverbandes PharmaSuisse und des Schweizerischen Heilmittelinstitutes Swissmedic gut. Danach habe „ Zur Rose “ rechtswidrig gehandelt, indem es (nicht-rezeptpflichtige) Medikamente versandt hat, ohne im Voraus ein ärztliches Rezept zu verlangen. Dieser Versand…


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